吸烟者的健康膳食补充剂合法吗？

近年来，吸烟者的健康和戒烟产品激增。这种增长促使监管机构发出警告信。虽然尼古丁口香糖等戒烟产品被归类为非处方（OTC）药物，但新兴的膳食补充剂公司针对吸烟者推出的产品声称有助于吸烟者戒烟、减轻吸烟对健康的有害影响或逆转吸烟造成的心血管损害。其中一些声称..

近年来，吸烟者的健康和戒烟产品激增。这种增长促使监管机构发出警告信。虽然尼古丁口香糖等戒烟产品被归类为非处方（OTC）药物，但新兴的膳食补充剂公司针对吸烟者推出的产品声称有助于吸烟者戒烟、减轻吸烟对健康的有害影响或逆转吸烟造成的心血管损害。

其中一些声称和应用接近制药领域。2019年，公共利益科学中心（CSPI；华盛顿特区）要求FDA对15家销售戒烟膳食补充剂的公司采取执法行动。CSPI声称，其中一些产品含有半边莲或半边莲属的其他成分；FDA于1993年禁止在OTC戒烟产品中使用半边莲，理由是缺乏有效性数据。

虽然无效产品在这个市场上很常见，但一些成分确实有科学依据，证明它们能够支持吸烟者的健康。不过，有没有真正的机会让成分发挥作用？补充剂品牌能在不与监管机构发生冲突的情况下就吸烟做出任何声明吗？还是追求药品地位是进入这个市场的唯一途径？哪些天然成分已经证明对改善吸烟者的健康有效？以下是一些让我们不禁要问的成分和情况：哪里有烟，哪里可能有膳食补充剂？

抗氧化成分可能会带来希望

虽然关于能帮助吸烟者健康的补充剂的研究相对较少，但抗氧化剂可能是最有效的成分。草药药剂师媒体公司（加利福尼亚州欧赛德）总裁、RPh大卫·福尔曼说，类胡萝卜素特别有助于支持吸烟者的健康，尽管肯定需要更多的研究。

“没有任何针对吸烟者的研究，”福尔曼说。“吸烟对肺部来说绝对是一场自由基噩梦。如果我推荐最好的抗氧化剂，我会选择类胡萝卜素。”

一个独立的2021研究综述1检查了吸烟者的血浆抗氧化剂概况和基于抗氧化剂的饮食的现有文献和改善吸烟者总体健康的补充策略。该综述发现，与不吸烟者相比，吸烟者摄入的水果和蔬菜显著减少，β-胡萝卜素水平也较低。这篇文献综述中的四项研究发现，即使纠正了饮食中抗氧化剂的摄入，吸烟的行为也会导致维生素C和β-胡萝卜素的消耗。此外，吸烟者血浆中维生素A、维生素E、半胱氨酸和谷胱甘肽的浓度往往低于不吸烟者。鉴于吸烟者往往缺乏抗氧化剂，抗氧化剂支持补充剂自然适合吸烟者的健康市场。

维生素K2支持心血管健康

自1964年，时任美国卫生部长路德·特里（Luther Terry）就这一问题发表了具有里程碑意义的报告以来，吸烟的心血管风险就已经确定。随后的研究，如2000年5月对1978年至1991年芬兰成人健康行为调查数据进行的二次分析，进一步证实了这些风险。这项分析是由国家公共卫生研究所卫生和残疾部的研究人员进行的，该研究所当时是芬兰政府的一个分支机构。研究发现，在调整了年龄、教育程度、经期和慢性发病率后，男性偶尔吸烟与心血管相关过早死亡的风险增加1.6倍有关。

显而易见，如果吸烟造成心血管风险，那么支持心血管健康的营养素可能有助于减轻吸烟造成的一些损害。Lesaffre子公司NattoPharma（新泽西州爱迪生市）的Gnosis传播总监凯特·夸肯布什（Kate Quackenbush）表示，维生素K2的心血管效应使其成为支持吸烟者健康的关键补充。

“吸烟会影响心血管疾病，导致加速动脉粥样硬化和血管钙化，”夸肯布什说。“在纳托法玛的支持下完成的一项2020年研究发现，维生素K2改善了尼古丁诱导的细胞内氧化应激、EV（细胞外小泡）分泌和钙化。”

这项研究3是一项对15名吸烟者和15名不吸烟者的62个颈动脉病变进行的活体显微CT研究，评估了钙化程度、活性氧的患病率以及p22phox、NOX1、NOX2、NOX4和NOX5酶的表达。虽然NattoPharma没有直接资助这项研究，但该研究的一位作者获得了NattoPharma的研究资助。

研究发现，尼古丁摄入会增加细胞内钙离子的浓度，而吸烟与动脉粥样硬化病变中发现的微钙化数量增加17倍有关。此外，该研究确定，血管平滑肌细胞预先服用维生素K2可减少氧化应激和钙化。

“重要的是要了解，这项研究并不是为了探索K2作为一种戒烟剂，”夸肯布什解释说。“相反，这一特定人群之所以成为目标，是因为吸烟对心血管健康有不利影响，并基于维生素K2是支持心脏健康的重要营养素的证据。”

药物还是补充剂？

虽然有可靠的科学支持某些补充剂在吸烟者健康中发挥各种作用的有效性，但在戒烟领域，美国食品和药物管理局（FDA）一直在密切关注。2002年，FDA在确定由Quick Test Five（加利福尼亚州韦斯特莱克村）生产的注入尼古丁的瓶装水产品Nico water构成未经批准的药物后，禁止了尼古丁注入水。4美国国家药物滥用研究所（National Institute on Drug滥用）将任何种类的药物成瘾归类为一种疾病；因此，根据定义，任何声称有助于消费者戒烟的产品都是治疗疾病的，无论它是否是FDA授权的药物。

至少有一家补充剂制造商了解这一区别，并将其成分推向药品市场。大麻衍生大麻二酚（CBD）供应商和制造商CV Sciences（加利福尼亚州圣地亚哥）于2020年获得了一种含有尼古丁和CBD的新药（CVSI-007）的专利。这种新药正在开发中，用于治疗无烟烟草成瘾。

与斯克里普斯研究和加利福尼亚大学圣地亚哥分校合作的CV科学赞助和进行的2021项临床前研究评估了CBD是否能阻止84尼古丁成瘾的Wistar大鼠的戒断症状。依赖性是通过在生理盐水中每天渗透给药3.15 mg/kg MilliporeSigmas（密苏里州圣路易斯）尼古丁酒石酸氢盐诱导的，持续两周。一周后，每天给大鼠注射7.5、15或30 mg/kg溶解在芝麻油中的诺拉姆科（Wilmington，DE）CBD，持续两周，同时继续给予尼古丁。这项研究包括三个对照组：一组由尼古丁泵注射芝麻油的大鼠组成；第二组大鼠用生理盐水泵吸入芝麻油；第三组大鼠每天服用30 mg/kg的CBD，但不服用尼古丁。两周后，研究作者移除了微型泵以诱导尼古丁戒断。

在30分钟的时间跨度内，每隔24小时和7天测量一次戒断症状，如眨眼、跳跃、牙齿打颤和爪子震颤。研究作者还在基线检查时、尼古丁或生理盐水给药期间、戒断期间和急性戒断期后采集血样。在戒断期间，服用CBD可减少痛觉过敏和震颤等戒断症状。虽然这是一项临床前研究，需要进行人体试验，但研究作者得出结论，CBD可能有助于减少戒烟期间尼古丁戒断的症状。

充满监管问题的吸烟者健康市场

吸烟者的健康补充剂是一个独特的挑战。美国国家药物滥用研究所（National Institute on Drug Abuse）和美国食品和药物管理局（FDA）遵循药物成瘾的疾病模型，该模型规定，任何化学物质的成瘾都是一种医学状况。这意味着，根据定义，任何旨在帮助吸烟者戒烟的新产品都是一种药物。

虽然戒烟产品被归类为药物，但其他有助于支持心血管健康或改善抗氧化状况的产品可能可以作为饮食补充剂来支持吸烟者的健康。寻求进入这个空间的天然产品品牌将希望投资于主动的法规遵从或考虑寻求药物的药物状态。

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