根据美国监管机构的说法,英美烟草公司没有提供足够的数据来证明骆驼牌无烟烟草袋比香烟风险更低,这标志着该公司在试图开发无害产品时可能面临障碍。美国食品和药物管理局(FDA)工作人员周二在网上发布的一份简报中说,尽管骆驼口含烟中某些潜在有害的化学物质含量低..
根据美国监管机构的说法,英美烟草公司没有提供足够的数据来证明骆驼牌无烟烟草袋比香烟风险更低,这标志着该公司在试图开发无害产品时可能面临障碍。
美国食品和药物管理局(FDA)工作人员周二在网上发布的一份简报中说,尽管骆驼口含烟中某些潜在有害的化学物质含量低于香烟,但骆驼口含烟中砷、镉和尼古丁的含量较高。FDA工作人员说,这些水平“可能导致用户暴露在致癌物和其他有毒物质中的风险增加,这些物质随后可能增加癌症、心脏病和生殖或发育影响的风险。”
FDA工作人员总结说,提交的数据“没有显示出与香烟烟雾相比,六种骆驼口含烟产品的毒物接触减少的潜力。”
在定于本周晚些时候召开的会议上,外界专家预计将就是否允许骆驼口含烟被宣传为减少与吸烟有关的疾病的风险向该机构提出建议。去年,英美公司收购了骆驼产品制造商雷诺兹美国公司。
骆驼SNUS是含有无烟、细碎烟草的袋子。雷诺兹的网站称,这种烟草于2009年在美国推出,一罐有15袋装。和鼻烟不同,口含烟通常不需要使用者吐掉。
FDA的工作人员表示担心,雷诺没有提交足够的关于不同口味的成分的信息,以允许该机构确定它们是否可能影响吸收可能有害的化学品。他们还表示,公司提交的关于SNUS风险的研究存在缺陷。
“提交的临床研究没有证明完全从香烟转向六种骆驼口含烟产品的吸烟者降低了吸烟的总体健康风险,或者降低了肺癌、口腔癌、呼吸道疾病和心脏病的特定风险,他们也没有设计要做到这一点,“根据简报文件。
英美烟草公司没有立即回应对该报告的置评请求。
尼古丁水平
根据英美烟草公司2017年的年度报告,英美烟草公司和雷诺烟草公司自2012年以来已经投资25亿美元来开发潜在的低风险产品,因为大型烟草公司试图实现多样化,超越传统香烟。与此同时,FDA专员Scott Gottlieb一直在探索将香烟中的尼古丁含量降低到非成瘾水平的法规,此举可能彻底改变烟草行业。
2009年,美国会授权食品和药物管理局监管烟草产品。该机构尚未给任何公司提供风险低于吸烟风险的卷烟替代品。
美国食品药品管理局2016年拒绝了瑞典火柴公司的要求,以减轻其口含有烟的警告。雷诺兹建议保持警告,同时增加有关风险的新声明。菲利普·莫里斯国际公司(Philip Morris International Inc.)正在等待FDA关于该公司是否能够宣称其iQos烟草加热装置降低了吸烟相关疾病的风险的决定。
雷诺兹提议的广告将表明“完全从香烟转向骆驼口含烟的吸烟者能够”显著或大幅“降低他们患肺癌、口腔癌、呼吸道疾病和心脏病的风险”。
FDA正在考虑的应用是基于美国和瑞典的研究,雷诺兹说,这些研究表明使用无烟烟草的人的健康风险较低。雷诺兹说骆驼SNUS暴露的有害物质比香烟少。总的来说,根据雷诺兹的应用,即使现在吸烟者中的一小部分人改用该产品,也会有“人口死亡率的显著下降”。
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