伐尼克兰用于吸烟和使用电子烟的个体戒烟实验

背景

伐尼克兰(varenicline)在吸烟和使用电子烟的人群中戒烟的有效性和安全性尚未得到研究。我们旨在解决这一知识差距，并检验戒烟的预测因素。

方法

在意大利进行的这项双盲、安慰剂对照、单中心随机试验中，我们招募了每天使用电子烟至少12个月、每天至少抽一支烟草并有戒烟意愿的成年人。155名参与者被随机分配接受varenicline（n=78）或匹配的安慰剂（n=77）。Varenicline（1 mg，每天两次，持续12周）与戒烟咨询相结合，用于有意戒烟的双重使用者。在整个研究期间，两个治疗组的参与者都接受了相同的戒烟咨询。该试验包括12周的治疗阶段和12周的随访。主要疗效终点是第4-12周的持续禁欲率（CAR）。次要疗效终点是第4–24周的CAR和第12和24周的7天点戒烟率。本研究已在EUDRACT注册，2016-000339-42。

调查结果

在2018年11月至2020年2月期间，114名参与者（varenicline组61名，安慰剂组53名）在第12周完成了干预阶段，88名参与者（varenicline小组52名，安慰剂小组36名）在24周完成了随访阶段。varenicline在每个时间点的CAR均显著高于安慰剂：第4周至第12周，分别为50.0%和16.9%（OR=4.9；95%CI，2.3-10.4；P<0.0001）；在第4周至第24周之间，48.7%对14.3%（OR=5.7；95%CI，2.6–12.3；P<0.0001）。在每个时间点，varenicline的7天点戒烟率也高于安慰剂。不良事件被评定为轻度或中度，很少导致治疗中断。

理解

我们的研究结果表明，将varenicline纳入针对吸烟和使用电子烟意图戒烟的成年人的戒烟计划中，可以在没有严重不良事件的情况下实现戒烟。在缺乏其他戒烟方法的证据的情况下，建议在专门为帮助双重使用者戒烟而设计的戒烟计划中使用varenicline可能是有用的。需要对更大、更普遍的人群进行进一步研究，以加强这一建议。

基金

全球尼古丁依赖研究奖，由辉瑞公司资助的一项独立审查的竞争性资助计划。