BAT(英美烟草)对Veloi进行了一项创新的横断面临床研究,旨在为其现代口腔尼古丁袋产品与吸烟相比对现实世界健康的影响提供新的见解。解释该设计的协议细节已发表在《JMIR研究协议》杂志上。
要点:
●新的研究旨在确定Velo尼古丁袋使用者和吸烟者之间与吸烟相关疾病相关的重要早期指标的差异
●研究结果将为Velo及其在促进减少烟草危害方面的作用提供重要的新数据和见解
●展示BAT对科学和创新的关注,以实现更美好的明天,并减少其业务对健康的影响
BAT(英美烟草)对Veloi进行了一项创新的横断面临床研究,旨在为其现代口腔尼古丁袋产品与吸烟相比对现实世界健康的影响提供新的见解。解释该设计的协议细节已发表在《JMIR研究协议》杂志上。
该研究评估了专门使用Velo尼古丁袋超过六个月的人群暴露于某些毒物和与吸烟相关疾病相关的早期指标,并将其与吸烟者、前吸烟者和从不吸烟者组进行比较。
所选的生物标记物是重要的指标,包括:
●接触生物标志物:一个人接触某些有毒物质或化学物质
●潜在危害的生物标志物:与多种吸烟相关疾病(如呼吸或心血管疾病)相关的潜在危害指标
目前正在分析并将于年底公布的结果有望提供进一步的支持性证据,证明与吸烟相比,使用Velo可以降低成年消费者患某些疾病的相对风险。这些数据将增加越来越多的证据,证明Velo作为降低风险产品的潜力。
BAT集团监管科学主管Sharon Goodall博士,他说:“现代口服尼古丁袋是一个令人兴奋的产品类别,它以广泛的科学证据为基础,为嚼烟(snus)提供了一种改进的、无烟草的、降低风险的替代品。我们已经产生了数据,表明Velo的毒物特征优于嚼烟,可以与尼古丁替代疗法(NRT)相媲美。然而,我们希望获得进一步的证据,以证明其对减少烟草危害的重要贡献。我相信,这项研究的结果将提供重要的新信息,我们期待着一旦获得这些信息就与大家分享。”
关于研究
该研究包括使用Velo超过六个月的参与者,以及当前吸烟者、前吸烟者和从未吸烟者。对于Velo用户和目前的吸烟者,在诊所内的使用模式和总消费量没有得到控制,因为目的是评估人们以“正常”方式而不是以受控方式使用产品的影响。四个不同的组被纳入并研究。
其中包括:
1、目前吸烟者在筛查前至少一年内每天至少吸烟10支
2、专享Velo消费至少六个月
3、戒烟至少六个月的前烟民
4、从不吸烟
参与者来自丹麦和瑞典,年龄在19-55岁之间,总体健康状况良好。
与参与者在较长时间内多次就诊的纵向研究不同,本研究的参与者只进行了一次就诊,采集了血液、尿液和呼吸样本,并进行了其他临床测量。然后对这些样本和测量值进行评估,以确定“接触生物标志物”(对选定毒物)和“潜在危害生物标志物“。对各组之间的生物标记物水平差异进行了比较和分析。
此外,为了确保符合所报告的产品使用情况,对Velo组和前吸烟者组进行了生物标记物Ceva l和探索性生物标记物anatabine和anabasine的测试,以表明他们在前六个月是否吸烟。
完成的研究结果将于年底公布。
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