今天，美国食品和药物管理局授权将22世纪集团公司的“VLN King”和“VLN Menthol King”燃烧过滤香烟作为改良风险烟草产品（MRTPs）进行销售，这有助于减少吸烟者对尼古丁的接触和消费。这些是第一批被授权为MRTP的燃烧香烟，以及第二批总体上收到“暴露改善”订单的烟..
今天，美国食品和药物管理局授权将22世纪集团公司的“VLN King”和“VLN Menthol King”燃烧过滤香烟作为改良风险烟草产品（MRTPs）进行销售，这有助于减少吸烟者对尼古丁的接触和消费。这些是第一批被授权为MRTP的燃烧香烟，以及第二批总体上收到“暴露改善”订单的烟草产品，这使得它们能够以降低物质水平或降低物质暴露的方式进行销售。
FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒（Mitch Zeller）说：“我们的任务是找到阻止烟草相关疾病和死亡的方法。我们知道四分之三的成年吸烟者想要戒烟，这些产品的数据表明，它们可以帮助成瘾者从高度成瘾的燃烧香烟中过渡过来。”。“拥有像今天批准的这些产品这样的选择，这些产品含有较少的尼古丁，并且合理地有可能减少尼古丁依赖性，这可能有助于成年吸烟者。如果成年吸烟者较少对燃烧过的香烟上瘾，他们可能会吸烟较少，接触到的有害化学物质也可能较少，从而导致与烟草有关的疾病和死亡。”
暴露改善订单特别授权制造商销售“VLN King”和“VLN Menthol King”，并附带关于尼古丁的某些减少暴露声明，包括：
“尼古丁减少95%。”
“有助于减少尼古丁的消耗。”
“…大大减少你的尼古丁消费。”
当在产品标签、标签或广告中使用任何减少接触的声明时，公司必须包括“帮助您减少吸烟”FDA还建议在标签和广告中注明“尼古丁会上瘾。尼古丁含量少并不意味着更安全。所有香烟都会导致疾病和死亡。”制造商还需要按照《联邦香烟标签和广告法》的要求，在包装上贴上四条香烟警告声明中的一条；例如，“卫生部长的警告：吸烟会导致肺癌、心脏病、肺气肿，并可能使怀孕复杂化。”
尽管今天采取了行动，但这些产品仍被认为不安全或“未经FDA批准”没有安全的烟草产品，因此目前不使用烟草产品的人，特别是年轻人，不应该开始使用烟草产品或任何其他烟草产品。暴露修改令不允许公司做出任何其他修改后的风险索赔或任何明示或暗示声明，以传达或可能误导消费者相信产品已获得FDA认可或批准，或FDA认为产品可供消费者安全使用。这些订单不允许公司销售这些声称具有治疗或停止作用的产品。
在审查22世纪集团公司的MRTP申请时，美国食品和药物管理局评估了该公司和美国食品和药物管理局测试的数据，发现烟草和VLN卷烟主流烟雾中的尼古丁水平至少比大多数已上市和市场领先的传统卷烟品牌低96%。
此外，美国食品和药物管理局的行为和临床药理学审查发现，只吸烟与VLN香烟尼古丁含量相同或类似的香烟，消费者可以减少约95%的尼古丁暴露。数据还显示，使用这些产品很有可能降低尼古丁依赖性，这预计将通过减少吸烟，长期减少与吸烟相关的毒物的接触，从而降低发病率和死亡率。已发表的研究表明，大幅减少每天吸烟的数量与降低肺癌和死亡的风险相关，每天减少更多的香烟会降低风险。此外，根据授权的要求，FDA发现这些申请支持消费者理解VLN香烟比其他香烟含有低得多的尼古丁含量的说法。
这些产品的授权要求该公司进行上市后监测和研究，以确定是否继续满足这些暴露修改指令的授权标准，包括评估年轻人的使用情况。
这些产品还受到此前在2019年12月烟草产品上市前营销授权订单中实施的邮戳要求和限制的约束。特别是，限制青少年接触产品，限制青少年接触广告和促销，市场部批准的订单对烟草产品的营销方式提出了严格的限制，特别是通过网站和社交媒体平台，要求广告必须面向法定年龄的成年人购买烟草产品。
公司必须请求并获得FDA的授权，在最初的暴露修改订单在五年后到期后，继续销售具有相同修改暴露信息的产品。如果食品和药品管理局确定，除其他事项外，该指令不再有利于整个人群的健康，食品和药品管理局也可以撤销最初的以及任何潜在的后续暴露修改指令；例如，由于年轻人或前吸烟者开始使用这些产品，或者目前完全改用这些产品的吸烟者人数减少。
在做出今天的决定时，FDA考虑了薄荷醇香烟的当前法律地位和现有的科学证明，这些特定产品可以帮助吸烟者减少尼古丁消费和每天吸烟的数量。FDA致力于推进规则制定过程，禁止将薄荷醇作为卷烟中的特征香料和雪茄中的所有特征香料，并将在2022年春季发布拟议规则。
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