Qnovia的吸入式戒烟疗法在首次临床研究中取得成功,该公司正在美国和英国寻求对其QN-01设备的监管批准。
制药公司Qnovia分享了其处方吸入式戒烟疗法的初步临床试验的积极结果。
药物递送平台QN-01正在美国通过美国食品药品监督管理局(FDA)的药物评估与研究中心(CDER)进行评估,而药品和医疗保健产品监管局(MHRA)在英国对其进行审查。
尽管医疗保健部门努力教育公众吸烟的危险性,但在美国,吸烟每年造成约48万人死亡,并可能导致癌症、心脏病和中风等多种健康状况。根据世界卫生组织(WHO)的数据,世界上三分之一的香烟是在肺癌流行的中国吸烟的。
Qnovia声称QN-01有可能填补更有效的药物疗法和尼古丁替代疗法(NRTs)的空白。传统的治疗方法没有达到目标,无法在峰值水平时快速释放尼古丁,这在试图缓解戒断症状时至关重要。
试验结果显示,与现有NRTs相比,QN-01具有“特殊”的药代动力学特征。这项研究的数据已提交给美国食品药品监督管理局,用于即将提交的新药研究(IND),如果获得批准,它可以通过可吸入尼古丁替代疗法帮助吸烟者戒烟。
Qnovia首席技术官Mario Danek表示:“这些数据表明,我们的设备在为想要戒烟的吸烟者带来新希望方面具有巨大潜力。”他肯定了该公司将QN-01推进下一阶段临床开发的承诺,与监管机构密切合作,为数百万努力戒烟的吸烟者提供这种治疗选择。”
Qnovia首席执行官Brian Quigley补充道:“我们相信,我们的尼古丁递送平台可能会改变游戏规则,为那些最需要的吸烟者缓解食欲和戒断症状。”
2023年5月,该公司在计划的500万美元股权融资中筹集了287万美元。
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